制藥包裝密封完整性測試CCIT之 陽性樣品制備常見問題
1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存？ 由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用； 如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、...
08/062020
包裝密封檢測儀 之無菌注射劑成品的容器密閉性測試(2)（CCIT）
包裝完整性數據是在產品生命周期內生成的，并用作持續(xù)CCI數據數據庫（包裝完整性檔案）的輸入，然后該數據庫用作風險管理工具，以確保成品的CCI滿足產品質量要求。本章中描述的...
07/302020
包裝密封檢測儀 之無菌注射劑成品的容器密閉性測試（CCIT）
隨著監(jiān)管指南的發(fā)展， CCIT測試 的變化也變得顯而易見。上海奇宜專供的 包裝密封測試儀 ，符合了CCIT的測試方法。下文中，概述了可能的CCIT策略方法. 容器密閉完整性（CCI）在維持無...
泄漏測試孔 激光鉆孔（CCIT）
為了進行泄漏測試孔系統驗證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復制小瓶中的缺陷，以便在校準泄漏檢測設備時使用。...
03/112020
熒光法殘氧儀的優(yōu)勢
熒光法殘氧儀使用光纖作為介質傳輸敏感物質信息測量。 傳感器依靠光纖來獲取光學測量值，并且傳感器容易小型化，抗干擾能力強。傳感器方便地實現實時在線測量以及信號傳輸和處...
04/242020
